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行業(yè)資訊

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4月醫(yī)藥行業(yè)大事件

時(shí)間:2018.07.04來(lái)源:qiuzhx

事件一:CFDA發(fā)布關(guān)于仿制藥參比制劑及橙皮書(shū)新的規(guī)則

  CFDA關(guān)于參比制劑和橙皮書(shū)有了說(shuō)法,新藥審批進(jìn)度神速,集權(quán)加速,上收了省局的若干權(quán)限,為各類備案制和DMF做前期鋪墊,藥品法修訂相關(guān)條款及新藥專利鏈接,檔期沖突未能參會(huì),總局互聯(lián)網(wǎng)售藥監(jiān)管政策意見(jiàn)稿討論也未參會(huì)只提交了文字建議。總之一句話,藥品供給側(cè)改革大踏步邁向規(guī)范化現(xiàn)代治理,雖然有時(shí)略激進(jìn)了點(diǎn),但照這個(gè)進(jìn)度,總局未來(lái)混入ICH框架做制定規(guī)則的流氓頭子之一也不是夢(mèng)想。

事件二:北京醫(yī)藥分開(kāi)改革

  48日北京醫(yī)藥分開(kāi)的空間切換進(jìn)行了10小時(shí),今后看感冒就貴了。短期,患者不會(huì)受益,因?yàn)槌核暮统哪喝镒佣际浅?/span>7個(gè)栗子;醫(yī)院不會(huì)受益,籠子還是那么大;醫(yī)生不知道會(huì)不會(huì)受益,可能受損了罷,白鳥(niǎo)在林不如一鳥(niǎo)在手,灰色收入少了或沒(méi)了,陽(yáng)光收入的大雁還在天上飛呢。長(zhǎng)期,患者和醫(yī)院應(yīng)該是會(huì)受益的,畢竟醫(yī)藥養(yǎng)醫(yī)引發(fā)的行為扭曲少了,因?yàn)槟没乜郛a(chǎn)生的過(guò)度醫(yī)療過(guò)度用藥少了,不當(dāng)?shù)膬r(jià)值鏈被拿掉了,社會(huì)終歸是受益的。

事件三:9月前公立醫(yī)院全面零差率

  328日醫(yī)改電視會(huì)議要求今年9月前公立醫(yī)院全面零差率,這意味著所有醫(yī)院都要面對(duì)失去藥品加成收入之后的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償問(wèn)題。北京上海廣州等少數(shù)發(fā)達(dá)地區(qū)可以進(jìn)行局部醫(yī)療價(jià)格調(diào)整加以部分補(bǔ)償,相對(duì)寬裕的醫(yī)?;鹉軌虬严鄳?yīng)提高的醫(yī)事服務(wù)費(fèi)報(bào)銷掉大部分,來(lái)保障患者負(fù)擔(dān)不增加和醫(yī)院收入不減少。但更多的地區(qū)怎么辦?以保補(bǔ)醫(yī)?醫(yī)保基金本就捉襟見(jiàn)肘。醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整幅度略多就群眾罵聲一片、散步一片。可以想見(jiàn)的必然結(jié)果就是繼續(xù)以藥補(bǔ)醫(yī)。明補(bǔ)沒(méi)了就暗補(bǔ),用帶量采購(gòu)名義來(lái)二次議價(jià),躺著掙錢。由此滋生各類藥房托管、各類GPO、各種二次三次準(zhǔn)入。

事件四:醫(yī)保支付規(guī)則探索

  2017醫(yī)保目錄已出,醫(yī)保支付規(guī)則出臺(tái)也就這幾天的事了。雖然醫(yī)保一直認(rèn)為自己購(gòu)買的是健康服務(wù),既不買具體的醫(yī)療活動(dòng),也不買具體的藥,但作為主要的支付者,畢竟仍應(yīng)該干預(yù)自己付費(fèi)的內(nèi)容。社會(huì)呼聲要求買單者介入購(gòu)買以體現(xiàn)權(quán)利和責(zé)任,雖不愿,但也是大勢(shì)所趨。城鄉(xiāng)醫(yī)保整合中的異數(shù)——福建成立了財(cái)政廳代管的醫(yī)保管理中心,集權(quán)一身,完成了2017年招標(biāo)的省級(jí)內(nèi)容以及相應(yīng)的醫(yī)保支付規(guī)則,結(jié)果雖正義,但步子激進(jìn),超越了仿制藥質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)支撐的進(jìn)度,有可能引發(fā)臨床治療風(fēng)險(xiǎn)和福建地區(qū)醫(yī)療水平的下降。同時(shí),福建醫(yī)保支付規(guī)則出臺(tái)缺乏程序正義,藐視公平公正公開(kāi)原則。

  所有人都關(guān)心福建做法會(huì)否擴(kuò)散?答案,形式不會(huì)擴(kuò)散,但做法會(huì)被借鑒。君不見(jiàn),3.29廣東醫(yī)改方案出爐,廣東省在人社下面設(shè)立醫(yī)?;鸸芾碇行模鲗?dǎo)藥品耗材集采和醫(yī)療服務(wù)支付標(biāo)準(zhǔn)等。前天,佛山表態(tài)會(huì)成立獨(dú)立醫(yī)保中心試點(diǎn)。未來(lái),醫(yī)療醫(yī)藥市場(chǎng)最大的省份花樣翻新,一個(gè)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)下面還有20個(gè)GPO,問(wèn)你怕不怕?其實(shí),這不就是福建十個(gè)片區(qū)安徽16+1議價(jià)單元么。

事件五:發(fā)改委調(diào)查深圳GPO

  深圳GPO遭發(fā)改委調(diào)查,深圳市衛(wèi)計(jì)委表示將積極進(jìn)行整改,并提出3項(xiàng)具體措施:

  一是確保公立醫(yī)院藥品采購(gòu)自主權(quán)。在堅(jiān)持集中采購(gòu)的原則下,對(duì)公立醫(yī)院藥品采購(gòu)不作強(qiáng)制性要求,允許公立醫(yī)院自主選擇委托現(xiàn)有集團(tuán)采購(gòu)組  織(即全藥網(wǎng)藥業(yè))或在廣東省平臺(tái)采購(gòu)。

  二是確保選擇藥品配送企業(yè)自主權(quán)。修訂完善公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)藥品配送相關(guān)制度,恢復(fù)藥品生產(chǎn)企業(yè)選擇確定配送企業(yè)的自主權(quán)。

  三是確保藥品生產(chǎn)企業(yè)自主權(quán)。允許藥品生產(chǎn)企業(yè)自主選擇現(xiàn)有集團(tuán)采購(gòu)組織或其他采購(gòu)平臺(tái)向深圳市公立醫(yī)院銷售目錄內(nèi)藥品。

  關(guān)于深圳GPO的是是非非再去談?wù)撍巡缓蠒r(shí)宜。改革本身就是試錯(cuò)的過(guò)程,看待事物需要從積極的角度來(lái)理解,主政者若無(wú)私心私利,就可以堂堂正正。大多數(shù)公眾號(hào)的措辭口氣都是幸災(zāi)樂(lè)禍或大快人心,仿佛藥品行業(yè)受了天大的委屈。全然不記得雖然有青霉胺、絲裂霉素、魚(yú)精蛋白等因價(jià)格成本倒掛而短缺斷貨,雖然有輸液便宜于礦泉水,但依然有大量的藥依然在大把大把給醫(yī)生回扣,依然有三甲醫(yī)院眼科主任東窗事發(fā)涉案金額三千多萬(wàn)。所有業(yè)者都應(yīng)該承認(rèn),這個(gè)行業(yè)依然充斥亂象。

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